标准化是中医药品牌"西征"的金钥匙
日前，国家标准委和国家中医药管理局在京联合发布了《中药方剂编码规则及编码》《中药编码规则及编码》和《中药在供应链管理中的编码与表示》3项中医药国家标准，这标志着全国将实施统一的中药、中药方剂、中药供应链编码体系。据媒体报道，3项标准的发布实施将推动全国实现中药方剂、中药名称、品种及其规格“一名、一方、一物、一码”“以方统药”，可以有效避免“同方异名”“异方同名”“同物异名”“异物同名”等混淆现象，有助于中药品牌的规范化，促进中药材、中药制品标准化，减少以假充真、以劣充优等现象的发生，使鱼目混珠的中医药市场得到净化。
神农尝百草，伏羲制九针，中医药是中华文明不可缺少的部分。随着中国和世界的融合渐趋紧密，中药也开始走向国际市场，如丹参这味药材，已经列入美国药典，对中药现代化、国际化起到了积极的推动作用。然而，中药品牌的国际化之路仍面临着诸多挑战，中医药要走进国际市场还有一段道路。有关专家指出，中医药国际化要面临的挑战依旧很严峻，包括国际间日趋激烈的实力竞争，国际医药市场设定的现代医学障碍和种种“潜规则”，以及中医药国际化在政策和经费投入上的保障措施不足等。
2013年末，英国药物和保健品管理局发布信息，称所有植物药产品必须得到授权才能在英国供应、出售，中药受到重大冲击。自从严格实施欧盟规定以来，在英国销售的200多种中成药中，尚无任何一个成功获得注册，这意味着在英国市场上的中成药将有可能全部下架。此前，国际环保组织“绿色和平”发布的《药中药：海外市场中药材农药残留检测报告》中称，对美国、英国等7个国家的产自中国的中药材产品进行了抽样检测，发现样品中含有多种农药残留，同仁堂、云南白药、胡庆余堂等中药品牌纷纷中枪。
用著名中药药理学专家李连达的话说，影响中医药品牌走向世界的因素归纳起来有三方面：一是文化背景的因素。东西方文化背景差异很大，在中医药沟通上存在一定困难。二是中药“现代话”不够。中药文献多是古汉语，有的是3000年前的语言，别说外国人，就是普通中国人阅读理解起来也很吃力，“古话”应该尽快转为“现代话”。三是中药质量标准混乱。中药企业质量标准可谓“各自为政”，这是中药走向世界的主要“瓶颈”。
中药申报西方制药标准确实会影响到其进入国际市场的认知度，并且这一申报过程往往相当漫长。比如复方丹参滴丸在1997年获得美国FDA的临床试验批件后，直到2007年才启动了FDA二期临床试验。而此次中药国家标准的出台，是中国自己对于中医药标准化、品牌规范化的一次尝试，是未来中药走向海外市场的重要一步。
推进中医药制品制剂标准化、品牌规范化，理应成为促进中医药走出国门的一种有效方式，同时还应寻找更有效和更长久的保护方法。譬如，为中医药注入当代科技成分和强大的竞争力，以可验证的、效果好的疗效，来增强中医药的“含金量”。通过运用当代科技的理论、实践和方法，为古老的中医药注入新鲜血液，提高中药的标准化、品牌规范化程度，从而增强中医药的科学性和竞争力。
（来源：知识产权报/国知局网 作者：吴学安）
